？？本项目接受进口产品投标，其他采购需求详见招标文件。

？？？？1.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（8）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。

2.1法人或者其他组织的营业执照等证明文件复印件；

2.2依法缴纳税收的证明资料（提供下列之一证明材料）：

①《税务登记证》复印件（实行营业执照、组织机构代码证、税务登记证“三证合一”或者营业执照、组织机构代码证、税务登记证、社会保险登记证和统计登记证“五证合一”登记模式的，可不再提供）；

②提交投标文件截止时间前3个月内任意一个月依法缴纳税收的证明（纳税凭证复印件）；

③委托他人缴纳的委托代办协议和提交投标文件截止时间前3个月内任意一个月的缴纳证明（收据复印件）；

④法定征收机关出具的依法免缴税收的证明原件。

2.3依法缴纳社会保险费的证明资料（提供下列之一证明材料）：

①《社会保险登记证》复印件（实行营业执照、组织机构代码证、税务登记证、社会保险登记证和统计登记证“五证合一”登记制度的，可不再提供）；

②提交投标文件截止时间前3个月内任意一个月依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证复印件）；

③委托他人缴纳的委托代办协议和提交投标文件截止时间前3个月内任意一个月的缴纳证明（收据复印件）；

④法定征收机关出具的依法免缴保险费的证明原件。

2.4 2020年或2021年度经会计师事务所审计的财务报告原件扫描件（至少包含资产负债表、利润表和现金流量表），或银行出具的资信证明。

2.5法定代表人提交法定代表人身份证明原件或者授权代表提交法定代表人授权委托书原件以及提供被授权人在投标单位或投标单位依法登记的分支机构前3个月内任意一个月的社保证明并附法定代表人身份证明原件。

2.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.7法律、行政法规规定的其他条件。

2.8被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。

注：a、前文所称“前3个月内”特指2021年12月至2022年2月；b、具有实行了“三证合一”登记制度改革的新证，提供其办理“三证合一”手续后的营业执照复印件，视同为持有营业执照、组织机构代码证和税务登记证，符合基本资格条件的相关条款；具有实行了“五证合一”登记制度改革的新证，视同为持有营业执照、组织机构代码证、税务登记证、社会保险登记证和统计登记证，符合基本资格条件的相关条款，如是“五证合一”，请投标人自行说明。

（1）所投设备必须具备市场监督管理部门或食品药品监督管理部门（有效期内）颁发的医疗器械注册证。（2）所投医疗器械不是自行生产的，必须具备市场监督管理部门或食品药品监督管理部门（有效期内）颁发的医疗器械经营许可证或备案凭证。（3）所投医疗器械均为自行生产的必须具备市场监督管理部门或食品药品监督管理部门（有效期内）颁发的医疗器械生产许可证。（4）投标人所投产品如为进口产品，还需提供生产厂商（制造商）或经销商或代理商出具的针对本项目的授权书。

无。

无。